En la encrucijada entre innovación y acceso, el debate sobre las patentes farmacéuticas vive una nueva etapa. Desde su sede en los Países Bajos, la farmacéutica Synthon ha construido una reputación global como fabricante de medicamentos genéricos complejos. Hoy, su mensaje al mercado mexicano es claro: proteger la innovación no debe ser sinónimo de restringir el derecho de los pacientes a recibir tratamientos de calidad a precios razonables.
Dominique Van de Kamp, vicepresidenta de Litigios de Propiedad Intelectual y Abogada Europea de Patentes en Synthon BV, lo resume con una frase contundente: “Ninguna familia debería tener que elegir entre comprar una medicina o cubrir sus gastos básicos”. Ese principio ético sustenta la expansión de Synthon en México, un país con un enorme potencial para consolidar un sistema farmacéutico más equitativo. La empresa busca fortalecer el acceso a terapias complejas sin vulnerar el marco legal de las patentes, proponiendo un equilibrio responsable entre ciencia, regulación y salud pública.
De esta forma, los llamados genéricos complejos que desarrolla Synthon representan uno de los mayores desafíos técnicos del sector. Su producción requiere investigación clínica avanzada, infraestructura de alta precisión y una comprensión profunda de los mecanismos biológicos de liberación del principio activo. No son simples copias, sino productos resultado de una ciencia madura y rigurosa que, además de reducir costos, amplía la cobertura sanitaria. Y ahora que los presupuestos de salud pública enfrentan presiones crecientes, estos medicamentos pueden significar la diferencia entre la exclusión y la atención médica efectiva.
México, sin embargo, enfrenta obstáculos normativos que frenan la llegada de estos tratamientos. La figura del legal standing, que impide impugnar una patente hasta sufrir un daño directo, es una de las más restrictivas de la región. En Europa, cualquier actor puede cuestionar la validez de una patente sin esperar una afectación específica; aquí, los procedimientos pueden tardar años. Synthon no busca evadir la ley, sino modernizarla. La empresa promueve un diálogo activo con el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) y con la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para revisar las normas y construir un entorno regulatorio más ágil, transparente y alineado con las mejores prácticas internacionales.
Hay que dejar claro que el cambio no depende solo de la voluntad empresarial, sino también de un marco institucional que reconozca el valor de la competencia leal. Los genéricos complejos son una pieza estratégica para reducir los costos de atención, liberar recursos públicos y fortalecer los sistemas de salud. En esa ruta, México puede convertirse en un referente regional si logra armonizar la protección de la innovación con políticas activas de acceso.
En este contexto, el próximo Encuentro Internacional de Regulación Sanitaria, organizado de manera virtual por AMEPRES y FIFARMA (del 4 al 6 de noviembre), se perfila como un punto de inflexión. La presencia de Synthon y de otros actores relevantes permitirá debatir sobre Reliance regulatorio, armonización regional y cooperación entre agencias. Si las autoridades mexicanas logran adaptar el marco legal a los estándares globales, los pacientes podrían beneficiarse de tratamientos innovadores en menor tiempo y con mayor seguridad.
Así, el mensaje de Synthon es esperanzador: la innovación y la accesibilidad no son polos opuestos, sino fuerzas complementarias de un mismo objetivo. En palabras de Dominique Van de Kamp: “Los innovadores impulsan la ciencia y los genéricos permiten que sus beneficios lleguen a todos”. La salud no debería ser un privilegio, sino un derecho. La verdadera revolución farmacéutica comienza cuando el conocimiento se convierte en bienestar colectivo y cuando el desarrollo científico se pone al servicio de la vida.
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